Dieselbe Methode, ein zweiter Datensatz – und die ersten beiden Plätze tauschen

Im vorherigen Beitrag hieß es, das häufigere Problem bei Schrauben sei die Lockerung; Grundlage waren 24 Rückrufe von Verbraucherprodukten. Hier werden dieselben Kriterien auf einen zweiten Datensatz angewandt, um zu prüfen, ob das Ergebnis Bestand hat.
Lesezeit etwa 6 Minuten.

Zwei Stahl-Laschenverbindungen nebeneinander: an einer hat sich die Mutter gelöst, an der anderen ist der Bolzen gebrochen.

Hat es nicht. Die ersten beiden Plätze haben getauscht.

Verbraucherprodukte (CPSC, n = 24): Lockerung 45,8 %, Bruch 33,3 %.
Medizinprodukte (openFDA, n = 477): Bruch 49,3 %, Lockerung 22,0 %.
Für den Unterschied beim Lockerungsanteil ergibt der zweiseitige exakte Fisher-Test p = 0,012.

Warum die Analyse wiederholt wurde

Das Ergebnis des vorherigen Beitrags stammte aus einem einzigen Datensatz. Dort stand im Abschnitt „Welche Schlüsse daraus nicht gezogen werden können“ ausdrücklich, dass es nicht auf Elektronik oder Industriebauteile übertragbar ist, weil die CPSC für Verbraucherprodukte zuständig ist.

Dieser Satz war damals ein vorsichtiger Vorbehalt, keine gemessene Größe. Dieser Beitrag misst sie.

Der zweite Datensatz und exakt dieselben Kriterien

Verwendet wurde die öffentliche Schnittstelle der US-amerikanischen FDA für Rückrufe von Medizinprodukten (openFDA). Eine Suche im Feld reason_for_recall nach Begriffen für Verbindungselemente ergab 1 973 Meldungen. Sie wurden in zwei Abrufen vollständig geladen, da pro Abruf höchstens 1 000 möglich sind: die vollständige Grundgesamtheit, keine Stichprobe.

Anschließend wurden exakt dieselben Kriterien wie im vorherigen Beitrag angewandt: Der Begriff für das Verbindungselement und das Verb für den Ausfall mussten höchstens 60 Zeichen auseinanderliegen. Übrig blieben 477 Meldungen. Auch die Klassifizierungsregeln wurden unverändert übernommen und nicht für diesen Datensatz angepasst.

Ergebnis

Dieselben Kriterien, zwei Datensätze
Formulierung der MeldungVerbraucherprodukte n = 24Medizinprodukte n = 477
Lockerung45,8 % (11)22,0 % (105)
Bruch/Ausfall33,3 % (8)49,3 % (235)
Ablösung16,7 % (4)14,7 % (70)
Fehlend/falsch montiert4,2 % (1)14,0 % (67)

Die ersten beiden Plätze haben getauscht. Die Werte für Ablösung liegen dagegen nahe beieinander (16,7 gegenüber 14,7). Das ist selbst beachtenswert: Nicht der gesamte Datensatz verschiebt sich, sondern bestimmte Kategorien.

Bei fünfzehn Zählweisen bleibt die Richtung gleich

Könnte der Tausch nur daran liegen, dass der Suchausdruck zufällig passend gewählt war? Deshalb wurden die Kriterien in fünf Varianten zerlegt und jeweils mit drei Abstandsfenstern (30, 60 und 100 Zeichen) kombiniert. Alle fünfzehn Kombinationen wurden erneut berechnet:

  • die veröffentlichte Variante (Fenster 60)
  • ohne Wortgrenzen (word boundary im regulären Ausdruck)
  • ohne fail (der weiteste Begriff, der das Ergebnis aufblähen könnte)
  • ohne missing und strip
  • nur die Kategorien Lockerung und Bruch; alles andere wird nicht gezählt

Ergebnis: In allen fünfzehn Kombinationen lag bei den Verbraucherprodukten die Lockerung an erster Stelle (44,8 % bis 75,0 %), bei den Medizinprodukten stets der Bruch (38,8 % bis 65,1 %). Die Richtung kehrte sich kein einziges Mal um.

⚠️ Die Größenordnung ändert sich jedoch stark: Bei den Medizinprodukten schwankt die Trefferzahl von 218 bis 598, bei den Verbraucherprodukten von 12 bis 30. Übertragbar ist daher nur, dass die Rangfolge in beiden Datensätzen verschieden ist, nicht irgendein einzelner Prozentwert. Die Prozentwerte dieses Abschnitts beruhen auf einer Zweiteilung in Lockerung und alle übrigen Brucharten; sie weicht von der Vierteilung der Tabelle ab. Deshalb unterscheiden sich die Werte geringfügig (50,3 gegenüber 49,3); das ist kein Fehler.

Das bedeutet nicht, dass Medizinprodukte leichter brechen

Die beiden Datensätze unterscheiden sich nicht nur im Anwendungsbereich, sondern in mindestens drei weiteren Punkten:

  • Es wurden unterschiedliche Felder gelesen. Bei der CPSC waren es Beschreibung, Titel und Gefahrenfeld, bei der FDA das Feld mit dem Rückrufgrund. Die Schreibkonventionen sind verschieden.
  • Die Zeiträume sind verschieden. Die CPSC-Daten reichen von 2023 bis 2026; die 1 000 abgerufenen FDA-Meldungen liegen zwischen 2003 und 2025.
  • Die Meldesysteme sind verschieden. Ab welcher Schwelle gemeldet wird, wer den Text verfasst und wie ausführlich er ist, unterscheidet sich zwischen den Systemen.

Die Störfaktoren wurden nicht ausgeschlossen; diese Seite behauptet daher keine Ursache. Feststellen lässt sich: Dieselben Kriterien ergeben in zwei Datensätzen eine unterschiedliche Rangfolge. Die Rangfolge des vorherigen Beitrags ist somit keine allgemeine Eigenschaft von Verbindungselementen.

Wo unsere Sicherheit endet

Korrektur (später am selben Tag): Ursprünglich wurden nur die ersten 1 000 von 1 973 Meldungen abgerufen, und hier wurde darauf hingewiesen, dass ihre Zufälligkeit nicht bestätigt werden konnte. Später wurden auch die übrigen 973 Meldungen geladen. Die aktuellen Zahlen bilden die vollständige Grundgesamtheit ab; dieser Einwand entfällt. Nach der Ergänzung blieb die Rangfolge unverändert (Bruch weiterhin zuerst), und der Unterschied bei der Lockerung wurde noch deutlicher: p sank von 0,028 auf 0,012.

n = 24 ist klein. Auch p = 0,012 beruht darauf, dass auf der Seite der Verbraucherprodukte nur 24 Meldungen vorliegen. Mit einer etwas größeren Stichprobe auf dieser Seite könnte sich das Ergebnis ändern. Lesen Sie diese Seite als „das Ergebnis des vorherigen Beitrags ist nicht robust“, nicht als „der Unterschied zwischen den beiden Branchen ist bewiesen“.

In einer der 1 000 Meldungen lautet das Datumsfeld 0013-11-26 und ist offenkundig fehlerhaft. Der Datensatz wurde nicht ausgeschlossen, weil das Datum die Klassifizierung nicht beeinflusst. Diese Seite behandelt weder Medizinprodukterecht noch FDA-Rückrufklassen und nennt keine Unternehmen.

Der nächste Schritt: In beiden Beiträgen beruht die Klassifizierung auf unseren Schlüsselwörtern. Der dritte Beitrag verwendet stattdessen das von der Behörde selbst ausgefüllte Feld für die Ursache. Am häufigsten steht dort „Design“ – 35,8 % in der Gruppe mit Verbindungselementen gegenüber 13,8 % in der Kontrollgruppe derselben Daten (vollständige Grundgesamtheit).

Was davon für die Spezifikation von Verbindungselementen brauchbar bleibt

Beide Datensätze stimmen nur in einem Punkt überein: Lockerung und Bruch bilden die beiden größten Kategorien und machen zusammen jeweils rund siebzig Prozent aus. Welche davon zuerst kommt, hängt vom betrachteten Bereich ab.

In der Praxis sollte man sich daher nicht merken, welche Kategorie an erster Stelle steht, sondern für die eigene Anwendung zuerst fragen, welcher Ausfall teurer ist: Eine Verbindung, die sich lockert, und eine Verbindung, die bricht, erfordern unterschiedliche Gegenmaßnahmen. Eine Maßnahme gegen den einen Ausfall verhindert den anderen in der Regel nicht automatisch.

Dieser Beitrag gehört nicht zu nur einem der sechs Schritte. Er betrifft mehrere Schritte oder Vorgänge nach der Montage. Die zugrunde liegenden Entscheidungen stehen im englischen Beitrag Specifying a screw.

Häufige Fragen

War der vorherige Beitrag also falsch?

Nein. Sein Geltungsbereich ist nur noch enger als ursprünglich formuliert. Die Zahlen gelten weiterhin für den CPSC-Datensatz, und der Beitrag selbst kennzeichnete bereits, dass sie nicht auf Elektronik oder Industriebauteile übertragbar sind. Diese Seite macht aus diesem vorsichtigen Vorbehalt eine Messung: In einem anderen Datensatz tauschen die ersten beiden Plätze.

Warum wurden nicht mehr CPSC-Daten abgerufen, um n zu vergrößern?

Der CPSC-Datensatz umfasst bereits alle 1 458 Rückrufe von 2023 bis 2026; nur in 24 davon wurde ein Verbindungselement als Ursache genannt. Für ein größeres n müssten frühere Jahre einbezogen werden, wodurch die Zeiträume der beiden Datensätze noch stärker auseinanderfielen. Diese Seite weist die kleine Stichprobe aus, statt sie durch eine Ausweitung zu verdecken.

Ist die Stichprobe von 236 Medizinprodukten nicht zuverlässiger?

Statistisch ist sie stabiler, hat aber ein eigenes Problem: Diese 236 Meldungen wurden aus den ersten 1 000 der 1 973 Treffer gefiltert. Da keine Sortierung vorgegeben wurde, lässt sich nicht bestätigen, dass es sich um eine Zufallsstichprobe handelt. Beide Datensätze haben eigene Schwächen; diese Seite legt beide offen.

Quellen

Für beide Datensätze galten dieselben Kriterien: Der Begriff für das Verbindungselement und das Verb für den Ausfall mussten höchstens 60 Zeichen auseinanderliegen; anschließend wurde nach den Formulierungen der Meldung klassifiziert. ✅ Die FDA-Seite umfasst die vollständige Grundgesamtheit von 1 973 Meldungen (in zwei Abrufen), keine Stichprobe. ⚠️ Felder, Zeiträume und Meldesysteme unterscheiden sich; Störfaktoren wurden nicht ausgeschlossen. Daher behauptet diese Seite keine Ursache. Der exakte Fisher-Test wurde von uns berechnet.

Anfrage

Sie wissen nicht, ob Lockerung oder Bruch für Ihre Verbindung kritischer ist? Nennen Sie uns die Einsatzbedingungen – ob und wie oft demontiert wird, ob Schwingungen auftreten und wie sich die Temperatur verändert. Diese Punkte bestimmen die Richtung der Auslegung. Umformung, Prüfung und Verpackung bis M6 erfolgen seit 1994 im eigenen Werk.

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